Bronchiolite : un vaccin dès 2023 ?

Chaque hiver en France, près d’un nourrisson sur trois est atteint de bronchiolite, une infection respiratoire virale. Le plus souvent bénigne, la maladie peut nécessiter une hospitalisation, pour en moyenne 2 à 3 % des enfants de moins de 1 an. Face à l’impact sanitaire important de cette infection saisonnière, les chercheurs tentent de mettre au point un vaccin efficace pour protéger les jeunes enfants. Et un candidat vaccin semble pouvoir être commercialisé dans quelques mois.

Bronchiolite et vaccin

Bronchiolite et vaccin

Chaque année, à la même période, l’arrivée de l’automne fait craindre aux parents et aux professionnels de santé l’apparition d’une nouvelle épidémie de bronchiolite, une maladie causée par le VRS (Virus Respiratoire Syncytial), qui touche principalement les enfants avant l’âge de deux ans. Une fonction respiratoire altérée peut entraîner une hospitalisation chez certains enfants, voire la nécessité d’une assistance respiratoire.

La possibilité de développer un vaccin efficace contre la bronchiolite représente un espoir pour les familles, mais aussi pour les professionnels de santé, car les services d’urgence et de pédiatrie sont particulièrement saturés lors des épidémies de bronchiolite. L’un des candidats vaccins, le nirvesimab, semble très prometteur, d’après les études cliniques menées jusqu’à présent. Le nirvesimab est un anticorps monoclonal à action prolongée qui bloque l’entrée du virus dans la cellule hôte. Il est capable en une seule dose de protéger le nourrisson tout au long de la saison hivernale. Cependant, ce vaccin ne confère pas une immunité durable contre les infections à VRS.

Une efficacité et une tolérance confirmées par les essais cliniques

Une efficacité et une tolérance confirmées par les essais cliniques

Les essais cliniques de phase 2 et de phase 3 du vaccin contre la bronchiolite ont démontré une efficacité de 79,5 % contre les infections des voies respiratoires inférieures nécessitant une prise en charge médicale, y compris des hospitalisations. L’anticorps monoclonal protège directement et rapidement contre la bronchiolite, sans activation préalable du système immunitaire. Avec une seule dose, le nourrisson est protégé tout au long de la saison des bronchiolites. Ainsi, les niveaux d’anticorps neutralisant le VRS étaient 50 fois plus élevés que ceux mesurés avant l’administration du vaccin 51 jours après la vaccination et sont restés 19 fois plus élevés près d’un an plus tard.

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Ces données suggèrent que la protection du nourrisson contre l’infection dure plus longtemps que prévu (150 jours). En termes de tolérance, les événements indésirables ont été similaires dans le groupe « nirvesimab » et dans le groupe placebo. Ces essais, présentés en mai 2022, laissaient penser que le nirvesimab pourrait devenir un moyen de protection efficace et sûr contre la bronchiolite chez le nourrisson.

Une autorisation de mise sur le marché en 2023 ?

Une autorisation de mise sur le marché en 2023 ?

Afin d’accélérer le processus de mise sur le marché, les laboratoires à l’origine du développement du nirvesimab ont reçu la désignation « Breakthrough Medicine » par l’Agence américaine des médicaments et « PRIME Medicine » (Priority Medicines) par l’agence. médecine européenne. Actuellement, le candidat-vaccin est en cours d’évaluation par la Commission européenne, qui pourrait valider son autorisation de mise sur le marché dans les prochains mois.

Si cette évaluation est positive, le nirvesimab pourrait être disponible à l’automne 2023 avec des recommandations d’administration ad hoc pour protéger les nourrissons contre l’épidémie de bronchiolite. L’hiver 2022-2023 serait alors le dernier hiver sans outil de prévention vaccinale contre les infections à VRS.

Estelle B., docteur en pharmacie

– Communiqué de presse : De nouvelles analyses des données du nirsevimab confirment son efficacité contre le VRS. sanofi.com. Consulté le 24 septembre 2022. – Santé : un premier vaccin contre la bronchiolite bientôt sur le marché. francetvinfo.fr. Consulté le 24 septembre 2022.